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標準為世界獻血日提供重要支持
分享到 : 文章來源:ANSI 更新時間:2022-08-15 00:00:00

每兩秒鐘,美國就有一個人需要血液。6月14日,世界各國將慶祝世界獻血日,這一活動旨在提高人們對安全血液和血液制品需求的認識,并感謝獻血者提供的拯救生命的“禮物”。

大量標準有助于在整個過程中實現安全有效的獻血。在血液從離開一個人體到進入另一個人體之間,正確地收集和儲存血液可以確保安全和低污染風險。ISO 6710:2017《人體靜脈血樣采集用一次性容器》(Single-Use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection)由美國參與的ISO技術委員會 ISO/TC 76制定,規定了抽空和非抽空一次性靜脈血樣本容器的要求和測試方法。醫療器械促進協會(AAMI)是ISO/TC 76 的技術咨詢組(TAG)的管理機構,同時也是ANSI成員和認可的標準制定機構。

ISO 1135 系列也由 ISO/TC 76 制定,共5個標準,屬于醫用輸血設備。這五個標準針對輸血設備的不同部分,能夠確保輸血設備兼容性和互換性。例如,ISO 1135-3:2016《醫用輸血設備-第3部分:一次性采血器》(Transfusion Equipment For Medical Use - Part 3: Blood-Taking Sets For Single Use)對醫用采血器的類型要求做出了規定,以確保輸血設備的功能互換性,適用于一次性使用的無菌采血器。

雖然一次性設備是無菌血液采集的最佳選擇,但許多其他產品必須經過有效滅菌才能重復使用。ISO/TS 22421:2021《醫療保健產品的滅菌.醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求》(Sterilization of health care products – Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities)制定了醫療保健用品滅菌的高階要求和測試方法。該技術規范在美國領導下,ANSI 授權秘書處和美國 TAG的管理機構AAMI參與,由ISO/TC 198醫療保健用品滅菌技術委員會制定。迄今為止,ISO/TC 198 已發布了 60 多個醫療保健用品滅菌范圍的標準。

那些有意成為獻血者的人可以聯系美國紅十字會(ARC)或美國血液中心(ABC),以了解他們是否符合獻血要求以及在何處獻血。首次獻血者可以訪問紅十字會信息網站,其中詳細介紹了獻血流程、獻血攻略以及成為獻血者好處。


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